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2011-03-24

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毛细管电泳间接紫外检测法测定氨基葡萄糖制剂的含量

氨基葡萄糖(glucosamine)是小分子化合物,结构简单(Fig1.1)、无紫外吸收,对骨关节炎有预防和治疗的作用。关于氨基葡萄糖制剂含量测定的文献国内报道很少。我国国家药品标准仅有其原料的测定方法分光光度法。随着毛细管电泳法的广泛应用,有研究者 建立了一种简单、快速的毛细管电泳间接紫外检测法对氨基葡萄糖等氨基糖进行分析,该法使以前报道嘲的以硼酸为背景电解质溶液的方法灵敏度由500 mol/L提高到70 mol/L,但没有将该方法应用于制剂分析中。本文旨在对分离分析条件进行优化,并对已上市的盐酸氨基葡萄糖(HG)制剂进行含量测定。 山梨酸即2,4一己二烯酸(sorbic acid),在214nm处有最大紫外吸收,是糖的CE—indirect uv分析方法中较好的背景物质。PDC是近年来兴起的新的背景物质,可以检测到许多使用别的电解质时无法检到的峰。本实验中以Glucosamine作样品考察了上述两种常用检测糖的BGE,结果表明当BGE为sorbic acid时(Fig3.3),基线不平而且杂峰较多,不利于定量分析,而.BGE为PDC时(Fig3.4),基线较为平稳,峰形及出峰时间较好。选择PDC作BGE后又考察了其浓度的影响,在20—60mmol/L范围内,基线随PDC浓度的增大而逐渐趋于平稳,待测物信号响应也随之增大。PDC浓度继续增大则基线噪音严重影响含量测定,出峰时间大大延长。最后本实验选择60 mmol/L PDC作为BGE。 本文首次建立了用毛细管电泳间接紫外检测法测定氨基葡萄糖胶囊含量的方法。对CE—indirect uV条件进行了优化,包括BGE种类、浓度,表面活性剂的浓度和pH等因素,并对其进行了方法学考察。结果表明该法专属性强、重现性好,准确度和精密度均符合有关规定。可以作为一种简单、快速的方法控制氨基葡萄糖制剂的质量。

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